Vivus wiki
) ha anunciado hoy que el Comité Consultivo de Medicamentos Endocrinos y Metabólicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) tiene previsto, en principio, revisar el 15 de julio de 2010 la solicitud de nuevo medicamento (NDA) de la empresa para el tratamiento de la obesidad. VIVUS presentó su NDA el 28 de diciembre de 2009 para solicitar la aprobación de la comercialización de Qnexa en los Estados Unidos; el 1 de marzo de 2010, la FDA aceptó la presentación de la NDA para su revisión. La fecha prevista para que la FDA complete su revisión de la NDA de Qnexa es el 28 de octubre de 2010.
“La revisión por parte del Comité Asesor representa un hito crítico para Qnexa y para VIVUS. Creemos que Qnexa, si se aprueba, podría convertirse en una opción de tratamiento para los pacientes obesos”, declaró Leland Wilson, director general de VIVUS. “Estamos deseando discutir los datos de eficacia y seguridad de Qnexa con los miembros del Comité Asesor de Medicamentos Endocrinos y Metabólicos”.
VIVUS es una empresa biofarmacéutica que desarrolla terapias innovadoras de nueva generación para abordar necesidades no cubiertas en materia de obesidad, apnea del sueño, diabetes y salud sexual. El principal producto de la empresa en desarrollo clínico, Qnexa®, ha completado los ensayos clínicos de fase 3 para el tratamiento de la obesidad y se ha presentado una NDA que ha sido aceptada por la FDA, con fecha de actuación del 28 de octubre de 2010. Qnexa también está en fase 2 de desarrollo clínico para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 y la apnea obstructiva del sueño. En el ámbito de la salud sexual, VIVUS está en fase 3 de desarrollo con avanafilo, un inhibidor de la PDE5 potencialmente mejor de su clase para el tratamiento de la disfunción eréctil, y en fase 2 de desarrollo de Luramist™ para el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) en mujeres. MUSE® (alprostadil), una terapia de primera generación para el tratamiento de la disfunción eréctil, ya está en el mercado y genera ingresos para VIVUS. Para más información sobre la empresa, visite www.vivus.com
Pastillas de Qsymia
Nuestros productos comerciales están indicados para el tratamiento de pacientes con obesidad y sobrepeso (Qsymia®) y de la insuficiencia pancreática exocrina (PANCREAZE®). Según los Institutos Nacionales de la Salud, el sobrepeso y la obesidad combinados son la segunda causa de muerte evitable en los Estados Unidos. La insuficiencia pancreática exocrina (IPE) afecta a muchas poblaciones de pacientes, incluidos los que padecen fibrosis quística, pancreatitis crónica, enfermedad celíaca, diabetes, tanto de tipo 1 como de tipo 2, enfermedad inflamatoria intestinal e infección por VIH.
PANCREAZE puede aumentar la probabilidad de padecer un trastorno intestinal grave y poco frecuente llamado colonopatía fibrosa que puede requerir cirugía. El riesgo de padecer esta enfermedad puede reducirse siguiendo las instrucciones de dosificación que le dio su proveedor de atención médica. Tome PANCREAZE exactamente como se lo ha recetado su médico. No tome más o menos PANCREAZE de lo indicado por su médico.
No se ha establecido el efecto de Qsymia sobre la morbilidad y mortalidad cardiovascular. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Qsymia en combinación con otros productos destinados a la pérdida de peso, incluidos los medicamentos de venta con y sin receta médica, y los preparados de hierbas.
Tecnologías Vivus
Cobertura no grupal (Grupo 1) Cobertura para personas mayores (Grupo 66) Cobertura paliativa (Grupo 20514, Tenga en cuenta que su cliente puede tener cobertura del Grupo 1 o del Grupo 66) Servicios para niños y familias (Grupo 20403) Prestación sanitaria para niños de Alberta (Grupo 20400) Servicios para niños y jóvenes (Grupo 19824) Apoyo a los ingresos (Grupo 19823) Programa para estudiantes (Grupo 22128) Servicios humanos de Alberta (AISH) (Grupo 19823) Prestación sanitaria para adultos de Alberta (AAHB) (Grupo 23609)
La DBL, la DBS y las publicaciones relacionadas requieren una interpretación informada y están destinadas principalmente a los profesionales de la salud, las farmacias, los hospitales y las organizaciones relacionadas con la fabricación, la distribución y el uso de preparados farmacéuticos.
Las versiones electrónicas de todas las publicaciones relacionadas con la DBL y la DBS son versiones no oficiales y se proporcionan únicamente para comodidad y uso privado. Las versiones oficiales en papel pueden obtenerse en Alberta Blue Cross, que las publica en nombre de Alberta Health y Alberta Human Services.
Alberta Health se reserva el derecho a realizar cambios, sin previo aviso, en la Lista a través de la DBL(iDBL) interactiva, y cualquier cambio en la DBL(iDBL) interactiva entrará en vigor en la fecha del cambio (a menos que se indique lo contrario) e independientemente de la fecha de publicación en la versión en papel o de las actualizaciones.
Soluciones Vivus
¿Necesita encontrar un oficiante para su torneo deportivo recreativo local, o busca un partido para arbitrar como oficiante? La aplicación Whistle (https://wearewhistle.com/), el primer mercado de oficiantes deportivos del mundo, es una solución integral. La aplicación Whistle facilita la búsqueda de un árbitro para partidos deportivos organizados. Los oficiantes pueden inscribirse en la aplicación Whistle y rellenar un perfil de usuario para que se les asigne a las ligas y torneos deportivos según su ubicación, lo que aumenta la exposición a los eventos deportivos organizados y no limita a los árbitros a una sola asociación o región. Con Whistle, los oficiantes pueden crear y gestionar un calendario, solicitar puestos vacantes, chatear con los organizadores e informar de cualquier problema que pueda surgir. La aplicación también cuenta con un sistema dedicado a procesar los pagos por oficiar a través de un depósito directo en el mismo día.
Las funciones que hemos añadido ayudan a mejorar la utilidad de Whistle para la gente local que busca arbitrar un partido deportivo cercano, y ayudan a establecer un modelo de precios escalonado para que los árbitros más experimentados o los que trabajan más o más horas puedan cobrar más. Por último, hemos corregido errores para ofrecer una experiencia de usuario mejor y más ágil. Al añadir estas funcionalidades, hemos contribuido a que Whistle sea lo más fácil de usar y lo más lógico posible.
